Gestor de Sistema Gestão da Qualidade para Sintra - Lisboa, Portugal - Ultra Controlo

Ultra Controlo
Ultra Controlo
Empresa verificada
Lisboa, Portugal

há 2 semanas

João Santos

Postado por:

João Santos

Recrutador de beBee


Descrição
Empresa fabricante de Dispositivos Médicos em franco crescimento a nível internacional, recruta Engenheiro/a para Qualidade e Assuntos Regulamentares.


Principais responsabilidades / atividades:


  • Garantir a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, Regulamentos e Diretivas, conforme legislação aplicável
  • Elaborar e controlar os dossiers técnicos dos produtos de acordo com o MDR
  • Controlar os dispositivos de monitorização e medição
  • Participar no tratamento de não conformidades e desenvolver e acompanhar programas de ações corretivas e preventivas
  • Elaborar e coordenar o programa de auditorias internas e externas
  • Registar os Dispositivos Médicos em Autoridades Competente nacionais e estrangeiras
  • Assegurar a comunicação com entidades externas, nomeadamente a entidade certificadora e Autoridades Competentes
  • Identificar as necessidades de formação dos RH
  • Dinamizar a comunicação interna e externa nos aspetos relevantes do sistema de gestão da qualidade.

Perfil:


  • Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou farmacêutico/a, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos
  • Conhecimento na ISO 13485, MDD e MDR
  • Elaboração e revisão de procedimentos do SGQ
  • Rigor na execução das tarefas, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade
  • Capacidade de análise e interpretação de dados
  • Proatividade e gosto por desafios
  • Conhecimentos de informática na ótica do utilizador
  • Conhecimentos de Inglês falado e escrito
  • Residir em Portugal, preferencialmente na região de Lisboa.

Oferecemos:


  • Oportunidade única de trabalhar numa empresa de sucesso com grande projeção internacional
  • Participação em projetos aliciantes e motivadores
  • Remuneração a acordar de acordo com a experiência demonstrada
  • Trabalho presencial seg. a sex. 09 às 18hs.

Tipo de oferta:
Full-time


Experiência:


  • Gestão de qualidade: 2 anos (obrigatório)

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