Ana Paula Rodrigues Coutinho Arnosti

Bacharel em Farmácia pela UNIFESP, uma das melhores universidades da américa latina, com pós
graduação em Direito Regulatório Sanitário e hoje a especializar-se em assuntos regulamentares
(Europa) na Invictus Sciences. Com 9 anos de experiência dedicados à saúde, incluindo
investigação e indústria, com destaque aos 6,5 anos em assuntos regulamentares na indústria
farmacêutica.

EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL

Analista de Assuntos Regulamentares - MAR 2020 - JUL 2022
Marjan Indústria e Comércio LTDA, São Paulo - Brasil
● Responsabilidades relacionadas a atividades pré e pós AIM de medicamentos humanos, nomeadamente registro, modificações, reportes anuais, renovações, elaboração e atualização de bula, revisão de materiais publicitários;
● Acompanhamento ativo de projetos de registro de novas AIMs de medicamentos humanos;
● Acompanhamento e avaliação das mudanças que impactaram os medicamentos;
● Relacionamento com autoridades sanitárias e entidades de classe;
● Atividades de licenciamento da empresa junto às diversas autoridades como a agência de vigilância sanitária local e nacional, Ministério da Saúde, entre outras atividades;
● Monitoramento das atualizações das leis e regulamentações do setor farmacêutico;
● Treinamento e orientação de novos colaboradores.

Analista de Assuntos Regulamentares - JAN 2017 - FEV 2020
Eurofarma Laboratórios S/A, São Paulo - Brasil
● Responsabilidades relacionadas a atividades pré e pós AIM de medicamentos nomeadamente registro, modificações, reportes anuais, renovações, elaboração e atualização de bula, revisão de materiais publicitários;
● Relacionamento com autoridades sanitárias e entidades de classe;
● Atividades de licenciamento da empresa junto às diversas autoridades como a agência de vigilância sanitária local e nacional, Ministério da Saúde, entre outras atividades.
● Monitoramento de controle de mudanças relacionados a área regulamentar;
● Atividades relacionada a AIM de medicamentos veterinários;
● Treinamento e acompanhamento dos estagiários do setor.

Estagiária de Assuntos Regulamentares - JAN 2016 - JAN 2017
Eurofarma Laboratórios S/A, São Paulo - Brasil
● Atualizações dos reportes anuais da AIM;
● Montagem e acompanhamento de processos de AIM de medicamentos veterinários;
● Monitoramento de novas leis e regulamentações do setor farmacêutico;
● Auxílio aos analistas nas diversas atividades principalmente relacionadas a elaboração e atualização de bulas e atualização pós AIM dos medicamentos humanos.

Tecnologista de Laboratório de Investigação Científica - SET 2014 - DEZ 2015
Fundação Butantan, São Paulo - Brasil
● Elaboração de ensaios químicos e bioquímicos;
● Auxílio para elaboração de relatórios de procedimentos e ensaios técnicos;
● Compras e manutenção de equipamentos de laboratórios;
● Apresentação de resultados de ensaios em reuniões internas;
● Acompanhamento de alunos de investigação.

Estágio Técnico de Investigação Científica - NOV 2007 - FEV 2009
Fundação Butantan, São Paulo - Brasil
● Auxílio na Elaboração de ensaios químicos e bioquímicos;
● Acompanhamento de manutenção de equipamentos;
● Atividades relacionadas a compras de insumos de laboratório.

FORMAÇÃO E QUALIFICAÇÃO

Especialização em Regulatory Affairs & Technical Direction
Invictus Sciences, Lisboa (remoto)
SET 2022 - EM CURSO

Especialização em Direito Regulatório Sanitário
Faculdades Oswaldo Cruz, São Paulo
SET 2019 - FEV 2022

Bacharel em Farmácia
Universidade Federal de São Paulo, São Paulo
JAN 2010 - JUL 2017

Técnico em Química
Escola Técnica Estadual Getúlio Vargas, São Paulo
JAN 2007 - JUL 2008