Regulatory Affairs Trainee - Lisboa, Portugal - Servier
Descrição
Date posted:
Mar 12, 2024
City:Lisbon
Country/Region:PT
Type of Contract:Intern
Job Requisition ID:5536Regulatory affairs trainee
- Procuramos um
Regulatory affairs Trainee para Lisboa, Portugal para apoiar o desenvolvimento das actividades do nosso departamento Farmacêutico e Assuntos Regulamentares da Subsidiária Portuguesa, a fim de maximizar o sucesso comercial e o acesso do doentes ao portfólio do Grupo.
Sobre nós - Somos um Grupo farmacêutico global governado por uma Fundação sem fins lucrativos, com sede em Suresnes, França. Contando com uma presença geográfica sólida e uma receita de € 5,3 bilhões em 2023, alcançada em 150 países, empregamos pessoas em todo o mundo.
- Líder em cardiologia, a nossa ambição é tornarmonos um player de renome e inovador na Oncologia. O nosso crescimento assenta numa aposta sustentada nas doenças cardiovasculares e metabólicas, oncologia, neurociência e doenças imunoinflamatórias.
- Todos os colaboradores do Grupo são movidos por Valores partilhados e guiados por uma Visão comum. Juntos, partilhamos a paixão pelo empreendedorismo e estamos empenhados com o progresso terapêutico para atender às necessidades dos doentes.
- A Servier é certificada como Great Place To Work em Portugal.
Responsabilidades - Apoiar a preparação, submissão e gestão de processos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos
- Entender e apoiar o processo de Submissão para Introdução de novos medicamentos
- Zelar pela Conformidade Regulamentar dos produtos de acordo com as orientações recebidas
- Colaborar na actualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem e bases de dados;
- Adquirir compreensão e contribuir para a Revisão e actualização de procedimentos (SOP)
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade nas respectivas áreas terapêuticas;
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa
- Cumprir e apoiar os padrões de responsabilidade social corporativa, saúde, segurança e meio ambiente da empresa
Qualificações
-
Mestrado em Ciências Farmacêuticas ou da Saúde;
-
ELEGÍVEL para estágio profissional do IEFP (ATIVAR.PT);
-
Português fluente é obrigatório assim como compreensão oral e escrita de inglês
- Conhecimento de ferramentas Office;
- Sólida comunicação escrita e verbal;
- Orientação para a colaboração;
- Boa organização e planeamento;
- Competências de análise e prioritização;
- Dê relevância aos valores corporativos da Servier.
