Empregos
>
Loures

    Qualification & Validation Manager - Quality Assurance - Loures, Portugal - Hovione

    Hovione
    Default job background
    Descrição

    Join a Market Leader

    Hovione is an independent family owned international group of companies. From the beginning, we have set ourselves above and apart through our innovative technological and productive capabilities, reaching a top spot in the world market as an integrated Contract Development and Manufacturing Company dedicated to helping Pharmaceutical Customers bring new and off-patent drugs to market.

    Our people are the main asset for our continued success. Reaching over 1950 team members, from 36 different nationalities, that are located across Asia, Europe and North America (Portugal, US, Macao, Ireland, China, Hong Kong, Japan, India, and Switzerland), including 4 production sites.

    Working at Hovione means reaching for innovation and excellence in everything we do: for our clients, our partners and, above all, our patients. That is why we are In it for life.

    You will be responsible to:

    Defines and implements procedures and processes to assure that Hovione facilities, equipment and supporting systems are fit for purpose and comply with applicable quality standards, documenting evidence that these can perform effectively and reproducibly to meet predetermined specifications and quality attributes to manufacture a product when operated within established parameters. Works collaboratively with colleagues to support the design of test strategies and methodologies for qualification and validation application, by developing and deploying Best Practices.

    Assure cGMP compliance before, during and after validation/qualification activities of systems/equipment and manufacturing processes by assuring that all necessary procedures are implemented and are being followed.

    Promote the Qualification and Validation vision and energize less experienced team members to provide an outstanding service

    Promote the importance of high-quality levels and the importance of a continuous improvement culture in core company activities.

    Contribute for the alignment of Qualification and Validation methodologies among Digital (Automation/IT), Engineering, Maintenance, Production Areas and Quality Control, when applicable, to benefit systems compliance.

    Provide input to Plan and/or establish Qualification and Validation requirements for each projectwithin the Team.

    Establishes the required qualification activities of new or changed systems and/or facilities within the change control process

    Manage Qualification and Validation (Q&V) procedures to ensure that are updated as per the latest regulatory guidance and industry best practices.

    Develop and coach the Qualification & Validation Team.

    Propose qualification/validation related procedures and documents to be followed.

    Participates or support internal or external/customer audits and health authority inspections.

    Control/close/approve deviations, CAPA, improvement plans, and change control related to Qualification and Validation of Systems under her / his responsibility.

    Propose improvements to the area as appropriate and solve problems.

    Make quality, safely and timely decisions within the Qualification and Validation tasks under her / his responsibility.

    Execute professional activities in compliance with GMP and HSE guidelines, internal and external requirements as well as promote the implementation and maintenance of Hovione ́s policies, systems and procedures (COPs, HBR, SOPs and others).

    Promote the importance of management through the applicability of LEAN tools and others considered relevant for the area objectives

    Carry out assigned tasks and duties in a safe manner, in accordance with instructions, and to comply with environmental, health & safety rules/procedures, regulations and codes of practice.

    We are looking to recruit a Candidate:

    Masters' degree in Chemistry, Chemical Engineering, Pharmaceutical Sciences or similar scientific field

    Previous management experience required

    Previous GMP experience required

    Technical background preferred

    Typically requires 5 years of relevant experience in Quality and Qualification and Validation, preferably in an industry environment (mandatory).

    Preferably with previous experience (minimum 2 years) in operational areas preferentially in installation, qualification or maintenance of Facilities and Equipment

    Experience in leading others in project context

    Effective time management skills and the ability to multitask.

    Track record of overachieving targets

    Strong understanding and knowledge of Quality, Engineering (applied to Processes and HVAC systems), cGMP, ICH and ISO guidelines, Risk Assessment applied to Qualification and Validation

    Must have the Knowledge, Experience and Skills to conduct their tasks in accordance with the rules and procedures set down.

    Fluency in English and Portuguese is a requirement.

    Computer literate with good working knowledge of the MS Office package.


  • Spring Professional

    Quality Assurance

    há 4 horas


    Spring Professional Lisboa, Portugal

    A Adecco Recrutamento Especializado Pharma & Healthcare, está a recrutar para um cliente que detém um conjunto de companhias subsidiárias, que atuam transversalmente no setor da saúde humana. Este grupo é especializado em desenvolver, fabricar, distribuir e disponibilizar serviço ...

  • BABEL Ibérica, S.A.

    Quality Assurance

    há 1 semana


    BABEL Ibérica, S.A. Lisboa, Portugal

    **We are One Team. We make it happen. We are Unstoppable.** · A Babel é uma empresa multinacional que fornece serviços tecnológicos orientados para apoiar grandes empresas dos setores da Administração Pública, Banca, Seguros, Indústria e Telecomunicações no seu processo de Transf ...

  • Olisipo

    Quality Assurance

    há 4 dias


    Olisipo Lisboa, Portugal

    Referência · 12496_Quality Assurance_Aveiro · **Descrição**: · Functional Tester · **Perfil**: · - Menos de 1 ano de experiência em Testes Funcionais; · - Conhecimentos em ferramentas de QA e processos; · - Conhecimentos com Jira; · - Certificado em ISTQB opcional. · **Oferecemos ...


  • Hikma Pharmaceuticals PLC Sintra, Portugal

    Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas par ...


  • Hikma Pharmaceuticals PLC Sintra, Portugal

    Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da **Hikma **é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base, alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções prática ...


  • GIGROUP Sintra, Portugal

    O nosso cliente, é uma empresa que atua na indústria farmacêutica sendo bastante reconhecida a nível nacional, por satisfazer as necessidades de saúde do panorama atual, com produtos de elevada qualidade de forma acessível. · No âmbito de reforço da sua equipa, pretendem recrutar ...


  • Hikma Pharmaceuticals PLC Sintra, Portugal

    Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas par ...


  • Hikma Pharmaceuticals PLC Sintra, Portugal

    Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas par ...


  • Sport Lisboa e Benfica Lisboa, Portugal

    **PRINCIPAL MISSÃO DA FUNÇÃO** · Proteger a imagem da marca nos processos com visibilidade externa e promover a correta utilização nos processos internos. · **RESPONSABILIDADES CHAVE** · - Análise de requisitos e User Stories; · - Design e execução de casos de testes; · - Identif ...


  • GIGROUP Sintra, Portugal

    O nosso cliente, é uma empresa que atua na indústria farmacêutica sendo bastante reconhecida a nível nacional, por satisfazer as necessidades de saúde do panorama atual, com produtos de elevada qualidade de forma acessível. · No âmbito de reforço da sua equipa, pretendemrecrutar ...


  • GSK Lisboa, Portugal

    **Site Name**: Lisbon · **Posted Date**: May · A GSK é uma companhia farmacêutica global, impulsionada pela ciência, com um propósito especial: ajudar as pessoas a fazerem mais, sentirem-se melhor e viverem mais tempo. · Temos duas áreas globais de negócio, dedicadas à investiga ...


  • Hovione Loures, Portugal

    Join a Market Leader: · Hovione is an independent family owned international group of companies. From the beginning, we have set ourselves above and apart through our innovative technological and productive capabilities, reaching a top spot in the world market as an integrated Co ...


  • Hovione Loures, Portugal

    Join a Market Leader: · Hovione is an independent family owned international group of companies. From the beginning, we have set ourselves above and apart through our innovative technological and productive capabilities, reaching a top spot in the world market as an integrated Co ...

  • Genesis

    Quality Assurance

    há 6 dias


    Genesis Lisbon, Portugal

    Detalhe da Oferta: · Fundada em dezembro de 2018, a genesis.Studio é um fornecedor de serviços de consultoria, desenvolvimento, integração, e Software House, com uma especialização em Blockchain. As nossas equipas contam com décadas de experiência em várias áreas e serviços. A ex ...


  • Hikma Pharmaceuticals PLC Sintra, Portugal

    Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base, alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas pa ...


  • Hovione Loures, Portugal

    Join a Market Leader: · Hovione is an independent family owned international group of companies. From the beginning, we have set ourselves above and apart through our innovative technological and productive capabilities, reaching a top spot in the world market as an integrated Co ...


  • Artsoft Business Software Lisboa, Portugal

    O mais integrado software de gestão em Portugal está a integrar Quality Assurance Júnior com espírito inconformista, desejo de trabalhar bem, transparente e com ambição.Se te identificas com este perfil, envia-nos o CV. · Procuramos um candidato para fazer parte da nossa equipa d ...


  • Randstad Ii - Prestação De Serviços, Limitada Lisboa, Portugal

    O nosso cliente é uma prestigiada empresa farmacêutica que está a recrutar um Quality Assurance Manager.responsabilidades chaveCoordenar todas as atividades do departamento assegurando o cumprimento dos procedimentos internos, e instruções de trabalho, e assegurando a implementaç ...


  • Randstad Portugal Lisboa, Portugal Tempo integral

    O nosso cliente é uma prestigiada empresa da Indústria Farmacêutica que pretende integrar um Quality Assurance Specialist. · responsabilidades chave · Implementação e manutenção de sistema de gestão da qualidade aplicáveis ao setor farmacêutico; · Revisão e gestão da documentação ...


  • Itrecruiter Lisboa, Portugal

    QUALITY ASSURANCE TESTER (HÍBRIDO LISBOA) Técnicas : Licenciatura em Informática ou similar, factor preferencial; Pelo menos 3 anos de experiência em testes manuais e automação; Conhecimentos sólidos de testes manuais; Deve incluir capacidade de análise de requisitos, criação/exe ...