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Regulatory Affairs Specialist
há 1 semana
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Randstad Portugal Viseu, Portugal Tempo integralA Randstad é a empresa número 1 no setor de recursos humanos a nível mundial e líder em Portugal. Com presença em todo o país, conta com oportunidades de emprego para diferentes setores de atividade, como indústria, serviços de apoio ao cliente e vendas, tecnologias da informação ...
Regulatory Affairs Specialist - Viseu, Portugal - Randstad Portugal
Descrição
A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.
O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.responsabilidades chavePreparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);Atualização de bases de dados;Atualização de informação do medicamento:
RCM, FI e Rotulagem;Revisão de materiais de embalagem;Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.competênciasExperiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);Fluência na língua inglesa verbal e escrita;Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;Boa Comunicação e capacidade de adaptação;Boa Capacidade de gestão de projetos;Capacidade de Trabalho em Equipa.principais benefíciosIntegração num projeto em crescimento.