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Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist - Viseu, Portugal - Randstad Portugal
Descrição
A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.
responsabilidades chave
Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Atualização de bases de dados;
Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
Revisão de materiais de embalagem;
Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.
competências
Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
Fluência na língua inglesa verbal e escrita;
Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
Boa Capacidade de gestão de projetos;
Capacidade de Trabalho em Equipa.
principais benefíciosIntegração num projeto em crescimento.