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    Regulatory Affairs Specialist - Viseu, Portugal - Randstad Portugal

    Randstad Portugal
    Randstad Portugal Viseu, Portugal

    há 1 semana

    Randstad Portugal background
    Tempo integral
    Descrição
    A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.

    O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.

    responsabilidades chave

    Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
    Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
    Atualização de bases de dados;
    Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
    Revisão de materiais de embalagem;
    Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
    Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
    Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

    competências

    Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
    Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
    Fluência na língua inglesa verbal e escrita;
    Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
    Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
    Boa Capacidade de gestão de projetos;
    Capacidade de Trabalho em Equipa.

    principais benefíciosIntegração num projeto em crescimento.



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