Operator (Production) / Operador (Produção) - Lisboa, Portugal - Somai Pharmaceuticals Lda.

Descrição

Operators are responsible for carrying out the production and cultivation activities in accordance with the standard operating procedures (SOPs) in place, to produce high quality products compliant with demanding final product specifications according to EU-GMP (Good Manufacturing Process) / EU-GACP (Good Agricultural and Collection Practices).

The operator is expected to work with a continuous improvement mindset and suggest improvements opportunities to optimize the efficiency of the area.

Os operadores serão responsáveis pela realização das atividades de produção e cultivo em conformidade com os procedimentos operacionais normalizados (SOP) em vigor, para produzir produtos de alta qualidade em conformidade com as exigentes especificações do produto final de acordo com as EU-GMP (Good Manufacturing Process) / EU-GACP (Good Agricultural and Collection Practices).

Espera-se que o operador trabalhe com uma mentalidade de melhoria contínua e sugira oportunidades de melhoria para otimizar a eficiência da área.

• Effective daily execution of Production planned activities as directed by the Production Supervisor ensuring delivery of Production plans.
• Operate in compliance with company policies and procedures including environmental, occupational health and safety and security contributing to a GMP / GACP / GDP friendly environment.
• Reporting to the Production Supervisor in a timely manner any issues relating to Production operations.
• Efficient collaboration and co-ordination between relevant support departments.
• Documenting accurately, production activities according to instructions in batch records / SOPs./ departmental Logbooks and Forms.
• Ensure the accurate completion of documentation.
• Report any production related process deviations to Production Supervisor in a timely manner.
• Report any equipment defects or out of compliance issues (e.g. out of calibration, damage, abnormal equipment operation, etc.) to the Production Supervisor in a timely manner and using the proper channels.
• Report any EHS related accidents, incidents or near misses in a timely manner to the Production Supervisor and EHS manager.
• Participate in any CAPA investigations related to production deviations.
• Report any improvement recommendation within production areas to Production Supervisor.
• Perform any reasonable duties as requested by Production Supervisor.
• Maintain the Personal Protective Equipment in good condition.
• Whenever deemed necessary, support other areas' activities.
• Execução diária eficaz das actividades planeadas de produção, de acordo com as instruções do Supervisor de Produção, garantindo o cumprimento dos planos de produção.
• Trabalhar em conformidade com as políticas e os procedimentos da empresa, incluindo em matéria de ambiente, saúde e segurança no trabalho e segurança, contribuindo para um ambiente favorável às GMP/GACP/GDP..
• Comunicar atempadamente ao Supervisor de Produção quaisquer questões relacionadas com as operações de produção.
• Colaboração e coordenação eficazes entre os departamentos de apoio relevantes.
• Documentar com exatidão as actividades de produção, de acordo com as instruções constantes dos registos dos lotes / SOPs / diários de bordo e formulários do departamento.
• Assegurar o preenchimento da documentação com exactidão.
• Comunicar atempadamente ao Supervisor de Produção quaisquer desvios relacionados com o processo de produção.
• Comunicar atempadamente ao Supervisor de Produção quaisquer defeitos do equipamento ou problemas de não conformidade (por exemplo, falta de calibração, danos, funcionamento anormal do equipamento, etc.), utilizando os canais adequados.
• Comunicar atempadamente ao Supervisor de Produção de produção e ao gestor de EHS quaisquer acidentes, incidentes ou quase-acidentes relacionados com a EHS.
• Participar em quaisquer investigações CAPA relacionadas com desvios de produção.
• Comunicar ao diretor de produção quaisquer recomendações de melhoria nas áreas de produção.
• Desempenhar todas as funções razoáveis solicitadas pelo Supervisor de Produção.
• Manter o equipamento de proteção individual em boas condições.
• Sempre que necessário, apoiar as actividades de outras áreas.

• Preferable secondary education
• Preferência 12o ano de escolaridade;

• Ability to work independently and as part of a team.
• Excellent written and verbal communication skills.
• High level of organization skills and attention to detail.
• Capacidade para trabalhar de forma independente ou em equipa
• Excelentes capacidades de comunicação verbal e escrita
• Capacidade de organização e atenção aos detalhes;

• Preferably, knowledge of GMP and Active Pharmaceutical Ingredient manufacturing.
• Good understanding of health and safety industry standards.
• Understanding of Good Agricultural and Collection Practice.
• Conhecimentos de fabricação de GMP e ingredientes farmacêuticos ativos
• Bons conhecimentos dos padrões de saúde e segurança.
• Compreensão das boas práticas agrícolas e de coleta.